新药安全评价有了国际“通行证”！河北省首家经合组织GLP认证机构——国科赛赋河北医药技术有限公司获批，为创新药“出海”提供了便利高效的技术保障。这一消息让人振奋，让我们一起走进这家位于廊坊固安的公司，看看他们是如何为药物安全评价提供国际“通行证”的。
走进国科赛赋公司的安评中心实验室，研发人员正在进行一项非常细致的实验。他们小心翼翼地用血管夹夹住大鼠的血管，套入针管逆向灌流。这些样品的检测将为药物的安全性、有效性等提供评价研究报告，这份报告将决定新药是否能进行人体临床试验和最终能否上市。
过去，国科赛赋出具的报告并不被经合组织成员国承认，新药在这些国家上市还需重新试验。但现在，通过GLP认证，一份报告就能在经合组织成员国和数据互认国通用。GLP建设是关键，它确保了药物非临床评价研究的严格质量管理体系，保障用药安全。
国科赛赋公司从2017年创立之初就开始参照GLP准则，建立评价研究体系。经过不断发展，他们已拥有十余个功能实验室，完成数百个品种的药物评价研究。最近，经合组织评审组对国科赛赋进行了为期三天的GLP检查，对设施、设备及人员技术能力等给予高度评价，颁发认证证书。
手握国际“通行证”，国科赛赋积极开拓国外市场，与海外合作不断增加。这张证书不仅为河北省新药“出海”提供更大便利，也为药企节省时间和费用，助力药物研发和推广。河北生物医药规上企业达470家，这一认证将为更多企业提供国际化的发展机遇。